Il kit di real-time PCR Chlamydia trachomatis DNA, codificato CTDNA.CE, è finalizzato alla rilevazione del DNA di Chlamydia trachomatis in campioni biologici umani (tamponi uretrali/cervicali e urine). La presenza di un controllo interno (IC) di estrazione e/o amplificazione permette di monitorare l’intero processo.
L’utilizzo del kit è compatibile con strumenti real-time ABI 7500 Sequence Detection System® (Software SDS version 1.3.1, Applied Biosystems™*), oppure MX3000P® (Software MxPro version 4.01, Stratagene™***).
NTRODUZIONE
Chlamydia trachomatis (CT), un batterio intracellulare obbligato, è tra i più comuni agenti patogeni a trasmissione sessuale. L’infezione da CT può causare uretrite, cervicite e malattia infiammatoria pelvica nelle donne. Oltre il 50% delle infezioni da Chlamydia trachomatis sono asintomatiche e possono non essere diagnosticate per periodi di tempo prolungati. Le infezioni cervicali non trattate o non diagnosticate nelle donne possono risalire nell’apparato genitale superiore, provocando infiammazioni pelviche e gravidanze ectopiche. Tanto negli uomini quanto nelle donne, le infezioni da clamidia non trattate o non diagnosticate possono causare sterilità.
RINCIPIO DEL TEST
Il kit CTDNA.CE si basa su una chimica real-time che utilizza primer e probe specifici.
Il DNA di Chlamydia trachomatis, purificato dal campione biologico in esame attraverso una fase di estrazione, viene amplificato utilizzando il sistema di amplificazione real-time. Il prodotto amplificato viene determinato mediante probe marcato con sostanze fluorescenti (reporter dye), specifico per una sequenza genomica di Chlamydia Trachomatis ad alta ripetizione (da 1 a 10 volte).
Il controllo interno (IC) eterologo funge da controllo di estrazione e/o di amplificazione per ogni singolo campione, con l’obiettivo di identificare eventuali inibitori della reazione.
Come controlli della reazione di PCR sono forniti un controllo positivo alto (CTRL-H) e un controllo positivo basso (CTRL-L).